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健民大鵬藥業 熱門產品:體外培育牛黃、牛黃痔清栓、 安宮牛黃丸、 西黃丸、 復方小兒退熱栓

[公告]

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體外培育牛黃
體外培育牛黃(100g)

成      份:本品以??苿游锱os taurus domesticus Gmelin的新鮮膽汁作母液,加入去氧膽酸、膽酸、復合膽紅素鈣等制成。

功能主治:清心,豁痰,開竅,涼肝,息風,解毒。用于熱病神昏,中風痰迷,驚厥抽搐,癲癇發狂,咽喉腫痛,口舌生瘡 ,癰腫疔瘡。

規      格:0.3克/瓶;1克/瓶;10克/瓶;100克/瓶;500克/瓶。
  質量標準 產品咨詢 臨床應用  

來源:中國藥典2005年版P120?

體外培育牛黃

Tiwai Peiyu Niuhuang

CALCULUS BOVIS SATIVUS?

? ? ? 本品以??苿游锱os taurus domesticus Gmelin的新鮮膽汁作母液,加入去氧膽酸、膽酸、復合膽紅素鈣等制成。

? ? ?【性狀】 本品呈球形或類球形,直徑0.5~3cm。表面光滑,呈黃紅色至棕黃色。體輕,質松脆,斷面有同心層紋。氣香,味苦而后甘,有清涼感,嚼之易碎,不粘牙。

? ? ?【鑒別】(1)取本品粉末少量,用清水調和,涂于指甲上,能將指甲染成黃色。

? ? ?(2)取本品粉末少許,用水合氯醛試液裝片,不加熱,置顯微鏡下觀察:不規則團塊由多數黃棕色或棕紅色小顆粒集成;稍放置,色素迅速溶解,并顯鮮明金黃色,久置后變綠色。

? ? ?(3)取本品粉末少量,加三氯甲烷1ml,搖勻,再加硫酸與濃過氧化氫溶液(30%)各2滴,振搖,溶液即顯綠色。

? ? ?(4)取本品粉末0.1g,加鹽酸1ml及三氯甲烷10ml,充分振搖,混勻,三氯甲烷層呈黃褐色,分取三氯甲烷層,加氫氧化鋇試液5ml,振搖,即生成黃褐色沉淀。分離除去水層和沉淀,取三氯甲烷層約1ml,加醋酐1ml與硫酸2滴,搖勻,放置,溶液呈綠色。

? ? ?(5)取本品粉末10mg,加三氯甲烷20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取膽酸、去氧膽酸對照品,加乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B )試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以異辛烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯兩個相同顏色的熒光斑點。

? ? ?【檢查】 水分 照水分測定法(附錄 Ⅸ H 第一法)測定。不得過9.0%。

? ? ? 游離膽紅素 取本品細粉10mg,加三氯甲烷使成5ml,微溫,振搖,濾過,棄去初濾液,取續濾液。照紫外-可見分光光度法(附錄 Ⅴ A ),在453nm的波長處測定吸光度。吸光度不得過0.70。

? ? ?【含量測定】膽酸 取本品細粉0.2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過。精密量取續濾液25ml,蒸干,殘渣加20%氫氧化鈉溶液10ml,加熱回流2小時,冷卻,加稀鹽酸19ml調節pH值至酸性,用乙酸乙酯提取4次(25ml,25ml,20ml,20ml),提取液均用同一鋪有少量無水硫酸鈉的脫脂棉濾過,濾液合并,回收溶劑,殘渣用甲醇溶解并轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取在105℃干燥至恒重的膽酸對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.48mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B )試驗,精密吸取供試品溶液2μl、對照品溶液1μl與3μl,分別交叉點于同一硅膠G薄層板上,以異辛烷-乙酸丁酯-冰醋酸-甲酸(8:4:2:1)為展開劑,展距14~17cm,取出,晾干,噴以30%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B 薄層色譜掃描法)進行掃描,波長:λs=380nm,λR=650nm,測量供試品吸光度積分值與對照品吸光度積分值,計算,即得。

? ? ? 本品按干燥品計算,含膽酸(C24H40O5)不得少于6.0%。

? ? ? 膽紅素 對照品溶液的制備 取膽紅素對照品10mg,精密稱定,置100ml 棕色量瓶中,用三氯甲烷溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,加乙醇至刻度,搖勻,即得(每1ml中含膽紅素10μg)。

? ? ? 標準曲線的制備 精密量取對照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml,分別置具塞試管中,加乙醇至9ml,各精密加入重氮化溶液(甲液:取對氨基苯磺酸0.1g,加鹽酸1.5ml與水適量使成100ml。乙液:取亞硝酸鈉0.5g,用水溶解并稀釋至100ml,置冰箱內保存。臨用時取甲液10ml與乙液0.3ml,混勻)1ml,搖勻,在15~20℃的暗處放置1小時;以相應的試劑為空白。照紫外-可見分光光度法(附錄 Ⅴ A ),在533nm波長處測定吸光度,以吸光度為縱坐標、濃度為橫坐標,繪制標準曲線。

? ? ? 測定法 取本品細粉10mg,精密稱定,置錐形瓶中,加三氯甲烷-乙醇(7:3)的混合溶液60ml、鹽酸1滴,搖勻,置水浴上加熱回流30分鐘,放冷,移至100ml棕色量瓶中。容器用少量混合溶液洗滌,洗液并入同一量瓶中,加上述混合溶液至刻度,搖勻。精密量取上清液10ml,置50ml棕色


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